Evaluación de la efectividad y seguridad de un sistema de Invención propia para la aspiración supraglótica continua en pacientes intubados y ventilados mecánicamente : El dispositivo “SUPRATUBE”
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Resumen en español
La broncoaspiración es el principal factor de riesgo para la Neumonía Asociada a la Ventilación Mecánica. En la actualidad no existe un dispositivo que permita la aspiración continua de las secreciones orofaringe en pacientes con ventilación mecánica. El sistema más difundido es la aspiración intermitente que eventualmente pueden precipitar morbilidad. Algunos estudios han demostrado que los tubos orotraqueales con succión “subglótica “disminuyen el riesgo de desarrollar NAVM; su uso no se ha extendido por costos, disponibilidad, y complicaciones locales. En consecuencia, es pertinente Evaluar la eficacia y seguridad del dispositivo de invención propia de aspiración orofaríngea continua denominado “SUPRAtube” en pacientes con intubación orotraqueal y ventilación mecánica. Ensayo clínico cruzado aleatorizado, con muestra analítica de 37 casos incluidos (n=37), los cuales cumplieron las 2 fases definidas en el estudio como referencia vs SUPRAtube, se evaluaron los hallazgos con videoendoscopias antes y después del uso del dispositivo, al igual que el volumen aspirado en cada fase para su comparación. El volumen aspirado con el tratamiento convencional fue (mediana) de 20 mililitros (ml) (rango 0-160 gramos(gr) en 24 horas de estudio y con el SUPRAtube el total de aspirado evidenciado es cinco veces superior (125 gr/24 horas, rango 25-415 ml; p<0,0001). Los eventos adversos fueron de muy baja frecuencia y no serios (eritema en sitio de ubicación del dispositivo en un paciente). Estos resultados son relevantes desde el punto de vista clínico y permiten recomendar la realización de estudios multicéntricos para definir el impacto del SUPRAtube sobre la morbimortalidad por NAVM.
Resumen en ingles
Bronchoaspiration is the main risk factor for Ventilation Associated Pneumonia (VAP). At present there is no device that allows the continuous aspiration of oropharyngeal secretions in patients with mechanical ventilation. The most widespread system is intermittent aspiration that can eventually precipitate morbidity. Some studies have shown that orotracheal tubes with "subglottic" suction decrease the risk of developing NSTEM; Its use has not been extended by costs, availability, and local complications. It is pertinent to evaluate the efficacy and safety of the SUPRAtube device to continuously aspirate oropharyngeal secretions from patients with invasive mechanical ventilation in the Adult Intensive Care Unit. Randomized crossover trial with an analytical sample of 37 cases included (n = 37), Which fulfilled the 2 phases defined in the study as reference vs SUPRAtube, the findings were evaluated with videoendoscopies before and after the use of the device, as well as the volume aspirated in each phase for comparison. The volume aspirated with the conventional treatment was (median) 20 milliliters (ml) (range 0-160 grams (gr) in 24 hours of study and with the SUPRAtube the total aspirated evidenced is five times superior (125 Adverse events were very low frequency and non-serious (erythema at site of device placement in a patient). These results are relevant from the point of view Clinical view and allow the recommendation of multicenter studies to define the impact of SUPRAtube on morbidity and mortality by VAP.