Examinando por Materia "Medical Devices"

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  • Publicación
    Restringido
    Analisis de Costos del Electrobisturi
    (Universidad de Santander, 2024-05-31) Bothia-Avila, Ana Maria; Gonzales-Medina, Mayerly; Londoño-Ochoa, Gabriel Felipe; Diaz-Navarro, Alexander; Angarita-Cogollo, Monica Marcela; Mantilla-Gualdron, Yesica Juliana; Cliniudes
    Este estudio se desarrolló buscando entender los costos involucrados en reprocesar dispositivos médicos desechables y evaluar su viabilidad para las instituciones. De ese modo, a través de un análisis bibliográfico se realizó un estudio en donde la problemática abordada trataba de la existencia de un riesgo alto en el procedimiento de reprocesamiento de implementos médicos. Así pues, con la metodología aplicada se realizó un análisis cualitativo descriptivo para recopilar datos de diversos documentos, de modo que se emplearon fuentes secundarias como Scopus, Sciene, Scielo y Microsoft Academy, de donde se extrajo la información relevante analizando varios autores. Luego de analizar la información recolectada se pudo llegar a la conclusión de que el reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso ofrece un enfoque alternativo para abordar algunos de los desafíos asociados con su uso exclusivo, sino que al permitir que ciertos dispositivos se limpien, esterilicen y reutilicen varias veces, las instituciones de atención médica pueden reducir los costos operativos a largo plazo y mitigar el impacto ambiental asociado con la producción y eliminación de dispositivos de un solo uso. Además, la rentabilidad del reprocesamiento depende de varios factores, incluido el costo del reprocesamiento en comparación con los dispositivos nuevos, la eficiencia del proceso de reprocesamiento y el volumen de dispositivos de un solo uso utilizados. Asimismo, en el reprocesamiento también se deben considerar los costos indirectos, como el cumplimiento normativo y la gestión de riesgos, de igual forma, cumplir los estrictos estándares de calidad y seguridad para garantizar la protección del paciente y la integridad del dispositivo.
  • Publicación
    Acceso abierto
    Consideraciones sobre reuso y reprocesamiento de dispositivos médicos en Colombia 2018-2019
    (Bucaramanga : Universidad de Santander, 2019, 2019-12) Regueros Ortiz, Jheiny Lizbeth; Rueda Hernández, Lyda-Victoria
    The decree, number 2003 of 2014, highlights three important aspects that must be taken into account by the Healthcare Provider Institutions (IPS) when they decide to reuse medical tools. Therefore, they must guarantee scientific evidence and traceability against the reuse by each patient and that the effectiveness of the tool does not imply reduction in the efficiency. Consequently, the objective of this article is to reflect on the context of reuse at the global and national level, according to current regulations. As part of a methodology, a bibliographical revision was done with the search of 30 scientific articles out of which 20 were selected on reuse, reprocessing medical devices and sterilization process. Search engines as Mendeley and Scielo were browsed. At the same time, reports from the website of the Ministry of Health and surveillance entities of medical devices such as Invima were reviewed, issued in the past three years, and the current regulations in the country were verified. Among the findings it is important to emphasize that the indicated term is “reprocessing” instead of “reuse” and requires of procedures that comply with quality assurance standards, so that, for example, a medical device complies with the integrity standards endorsed by the manufacturer. The case of the Colombian context has not yet been given the scientific evidence that standardizes the handling in that respect. Therefore, this work proposes to generate a reflection to address the issue of reuse in Colombia, which has health implications that can affect the safety of a patient care.